

PCR全稱為聚合酶鏈式反應,PCR實驗室又稱基因擴增實驗室,特點就是可以把微量的DNA大幅度增加,通過DNA基因追蹤系統,能迅速掌握患者體內的病毒含量,其精確度高達納米級別,精確檢測乙肝病毒在患者體內存在的數量、是否復制、是否傳染、傳染性有多強、是否必要服藥、肝功能有否異常改變能及時判斷病人適合使用哪類抗病毒藥物、判斷藥物療效如何、給臨床治療提供了可靠的檢驗依據。PCR是分子生物學研究和實驗的常規方法,應用于生物學和醫學的各個領域。例如:艾滋病檢測、乙型肝炎、禽疫病、癌基因的檢測和診斷,DNA指紋、個體識別、親子鑒定及法醫物證、動植物檢疫,動物及其衍生產品檢測,動物飼料、化妝品、食品衛生檢測,轉基因作物與轉基因微生物檢測等。PCR實驗室內工作人員必須參加由國家衛生部或各省臨床檢驗中心舉辦的臨床基因擴增培訓班,并持證上崗。PCR實驗室通過驗收,實驗室至少必須應有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。
規劃要點:
1、試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓,以防外界含核酸氣溶膠的空氣進入,造成污染;可以通過控制進風風量大于排風風量達到正壓效果。
2、核酸擴增室及產物分析室應呈微負壓,以防含核酸的氣溶膠擴散出去污染試劑與樣品,可以通過控制排風風量大于進風風量達到負壓效果。
3、各個區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止核酸氣溶膠對實驗過程造成污染產生假性結果。
4、實驗室的墻體,頂棚,應結構牢固、氣密性好;所有陰角宜采用圓弧形線條過渡;墻體內壁光潔、不吸附、耐腐蝕、易清洗消毒;地面應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕要求。
服務流程:
談判比價>>>核實成本>>>方案設計>>>溝通需求>>>項目啟動>>>勘察現場>>>項目施工
檢測項目:
染色體分析
生化檢測
DNA分析
診斷性檢測
基因檢測
基本內容
分區布局
PCR實驗室原則上為試劑準備區、樣品制備區、擴增區和擴增產物分析區四個單獨的工作區域并設有專用走廊,各工作區域應設緩沖間,工作區與緩沖間宜安裝連鎖裝置。不同功能的工作區應是分隔獨立的,各工作區有明顯的標志,不能直通,如果緊密相連,需安裝物品傳遞窗。
PCR實驗室區域的設置并不是一成不變的,以下幾種情況需要說明:
①如果樣本在擴增之前需要粉碎處理,則需要增加一個區域用于樣品的粉碎;
②如果采用實時熒光PCR法,則擴增區和分析區可以合并為一個區;
③如果采用全自動化PCR分析儀,則標本制備區、擴增區和分析區可以合并為一個區。
前兩區為擴增前區,后兩區為擴增后區,擴增前區與擴增后區應嚴格分開。實驗材料、試劑、記錄紙、筆、清潔材料等,只能從擴增前區流向擴增后區,即從試劑準備區、樣品制備區到擴增區和擴增產物分析區,不得逆向流動。實驗室的氣流也應從擴增前區流向擴增后區,不得逆向流動。各工作區頂部應安裝紫外燈,紫外燈的波長為254nm,每20㎡一支40W的紫外燈。
配套設備
1、試劑準備區:
主要進行試劑的制備、分裝和主反應混合液的制備。試劑和用于樣品制作的材料應直接運送至該區,不得經過其它區域。試劑原材料必須貯存在本區內,并在本區內制備成所需的試劑。本區主要設備有天平、冰箱、離心機、加樣器、振蕩器等。
對于氣流壓力的控制,本區并沒有嚴格的要求。
2、樣品制備區:
主要進行樣品的保存、核酸(RNA、DNA)提取、貯存及其加入至擴增反應管和測定DNA的合成。本區主要設備有冰箱、生物安全柜、離心機、加樣器、振蕩器、恒溫水浴等。
本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為正壓,以避免從鄰近區進入本區的氣溶膠污染。
3、擴增區:
該區域的功能是DNA擴增和擴增片段的測定。此外,反應混合液(來自試劑貯存和制備區)制備成反應混合液和已制備的DNA模板(來自標本制備區)的加入等也可在本區內進行。對于氣流壓力的控制,相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。為避免氣溶膠所致的污染,應盡量減少在本區內不必要的走動。個別操作如加樣等應在超凈臺內進行。
該區域的設備主要是核酸擴增熱循環儀、加樣器、超凈臺等。其中熱循環儀的電源應專用,并配備一個穩壓電源或UPS,以防止由于電壓的波動對擴增測定的影響主要進行DNA擴增。
本區的壓力梯度要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免氣溶膠從本區漏出。
4、擴增產物分析區:
擴增產物的測定。本區主要設備有酶標儀、洗板機、加樣器和水浴箱等。
本區的壓力梯度的要求為:相對于鄰近區域為負壓,以避免擴增產物從本區擴散至其它區域。
PCR實驗室通風系統及壓力控制
各區域之間應具備單向的實驗工藝流、物流、人流與氣流,形成單向流程的保護屏障,避免實驗之間的相互干擾,防止氣溶膠擴散對實驗過程造成污染。
PCR實驗室并沒有嚴格的凈化要求,但是為避免各個實驗區域交叉污染的可能性,宜采用全送全排的氣流組織形式,嚴格控制送、排風的比例以保證各實驗區壓力要求。
另外,PCR實驗室內通常有生物安全柜、通風柜等生產設備,這類設備排風量大且使用時間有間隔性,并不與空調系統運行時間一致,這就導致有這些設備的房間在設備啟停的時候很容易失壓,原本正常的壓力梯度瞬間就破壞了。這正是PCR實驗室空調系統設計的難點所在。
PCR實驗室裝修材料要求
實驗室圍護結構應牢固、氣密性好。所有陰陽角宜采用圓弧過渡,墻體內壁光潔、不積塵、耐腐蝕、易清洗消毒。地面使用PVC卷材或環氧樹脂自流坪,材料應滿足無縫隙、無滲漏、光潔、耐腐蝕的要求。
PCR實驗室建設注意事項
1、幾個區域的大小設置情況,試劑準備區、擴增區、擴增產物分析區,空間可以相對小一些,樣品制備區要放置生物安全柜和低溫冰箱,空間應大一些。
2、試劑準備區、樣品制備區設緊急洗眼器,以保證操作人員的安全。
3、PCR實驗室沒有嚴格的凈化要求,可以根據用戶的使用情況和資金的投入選擇。
設計內容:
基因檢測實驗室裝修設計圖
基因檢測實驗室家具設計圖
基因檢測實驗室儀器布置圖
基因檢測實驗室平面規劃圖
基因檢測實驗室氣路設計圖
基因檢測實驗室水電設計圖
基因檢測實驗室暖通設計圖
基因檢測實驗室潔凈系統圖
施工內容:
實驗室環保消防系統施工
實驗室排風通風施工
實驗室電氣系統施工
實驗室主體工程施工
實驗室集中供氣施工
實驗室自動化系統施工
實驗室給排水管施工
實驗室三廢處理工程施工
儀器配套:
紫外熒光硫含量測定儀
液體石油產品烴類測定儀
潤滑脂和石油脂錐入度測定儀
庫侖法硫含量測定儀
全自動閉口閃點測定儀
恩格拉粘度測定儀
柴油檢測儀器
原油水含量測定儀(雙聯)
抗乳化性能測定儀
全目動酸值測定儀
標準規范:
《工業建筑供暖通風與空氣調節設計規范》GB50019-2015
《病原微生物實驗室和生物醫學實驗室通用安全準則》WS233-2017
《建筑給水排水及采暖工程施工質量驗收規范》GB50242-2002
《生物安全實驗室建筑技術規范》GB50346-2011
《民用建筑電氣設計規范》GB51348-2019
《潔凈室施工及驗收規范》(GB50591-2010)
《建筑給水排水設計標準》GB50015-2019
《潔凈廠房設計規范》GB/T50073-2001
《建筑電氣工程施工質量驗收規范》GB50303-2015
《暖通空調制圖標準》GB/T50114-2010
《檢驗檢測實驗室技術要求驗收規范》GB/T37140-2018
《通風與空調工程施工質量驗收規范》GB50243-2016